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药品生产许可证管理
| 药品生产企业管理 | |
| 审批主体 | 企业所在地 “省级”药监部门批准 |
| 证件 | 《药品生产许可证》：标明有效期和生产范围。 |
| 换发期限 | （1）有效期为5年。 （2）有效期届满，应在有效期 届满前6个月，申请换发证。 （3）终止生产药品或关闭，由原发证部门缴销。 |
| 变更期限 | （1）当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。 （2）原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。 |
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